La certificazione ISO 9001 stabilisce i requisiti di un sistema di gestione per la qualità per tutte le organizzazioni che desiderano un attestato della propria capacità di offrire un prodotto conforme alle normative vigenti e in grado di soddisfare le esigenze dei clienti per aumentarne il livello di soddisfazione. Il sistema di gestione per la qualità riguarda unicamente gli aspetti correlati a processi e organizzazione, non la qualità del prodotto.
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